产品介绍

【药品名称】

 通用名称：盐酸氨溴索分散片

 英文名称：Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablets

 汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Fensanpian

【成    份】本品每片含盐酸氨溴索30毫克，辅料为微晶纤维素M101、交联聚维酮XL、聚维酮K30、阿司帕坦、二氧化硅、硬脂酸镁。

【性    状】本品为白色至类白色片。

【作用类别】本品为祛痰药类非处方药药品。

【适 应 症】适用于痰液粘稠而不易咳出者。

【规    格】30毫克

【用法用量】口服。可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。成人，一次1～2片，一日3次，饭后服。

【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。

其他胃肠道反应，如胃肠道功能紊乱，包括呕吐和消化不良。

其他神经系统反应，包括头痛、头晕。

罕见严重的皮肤反应，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)/中毒性

表皮坏死松解症(TEN)和急性全身性发疹性脓疱病。

如果发生严重不良反应，应立即停止本品治疗。

【禁    忌】已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。妊娠头3个月内妇女禁用。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品；必要时，可遵医嘱慎用，妊娠头3个月内妇女禁用。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。

4.本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。

5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。                           

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。

12.对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。

13.本品对驾驶和机械操作能力无影响。

【药物相互作用】

 1.本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。

 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【贮    藏】遮光，密封保存。

【包    装】铝塑泡罩包装。10片/盒；20片/盒；30片/盒；40片/盒；50片/盒；60片/盒。

 12片/盒；24片/盒；36片/盒；48片/盒；8片/盒；16片/盒；32片/盒。                  

【有 效 期】36个月。

【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH06892021

【批准文号】国药准字H20100188

【说明书修订日期】2023年11月15日

【上市许可持有人】

名    称：烟台东诚大洋制药有限公司

注册地址：山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号

【生产企业】

企业名称：烟台东诚大洋制药有限公司

生产地址：烟台经济技术开发区天津北路22-1号

邮政编码：264006

电话号码：0535-2163606（质量投诉）

                 0535-2163906（不良反应反馈）

                 0535-2163663（销售服务）

网    址：www.ytdayang.com

如有问题可与上市许可持有人联系