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盐酸氨溴索分散片

产品介绍

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盐酸氨溴索分散片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称:盐酸氨溴索分散片

英文名称:Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablets

汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Fensanpian

【成    份】本品每片含盐酸氨溴索30毫克,辅料为微晶纤维素M101、交联聚维酮XL、聚维酮K30、阿司帕坦、二氧化硅、硬脂酸镁。

【性    状】本品为白色至类白色片。

【作用类别】本品为祛痰药类非处方药药品。

【适 应 症】适用于痰液粘稠而不易咳出者。

【规    格】30毫克

【用法用量】口服。可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。成人,一次1~2片,一日3次,饭后服。

【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

其他过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。

其他胃肠道反应,如胃肠道功能紊乱,包括呕吐和消化不良。

其他神经系统反应,包括头痛、头晕。

罕见严重的皮肤反应,包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN)和急性全身性发疹性脓疱病。

如果发生严重不良反应,应立即停止本品治疗。

【禁    忌】已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。妊娠头3个月内妇女禁用。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品;必要时,可遵医嘱慎用,妊娠头3个月内妇女禁用。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。

4.本品为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。

5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

11.据报道,目前已出现少数严重的皮肤损害病例,如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症,与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外,在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段,患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状,如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导,开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此,如果出现新的皮肤或粘膜病变,应立即就医,且作为预防措施,停止使用盐酸氨溴索。

12.对于肾功能受损患者,只有在咨询医生后,才可使用本品。

13.本品对驾驶和机械操作能力无影响。

【药物相互作用】

1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

【贮    藏】遮光,密封保存。

【包    装】铝塑泡罩包装。10片/盒;20片/盒;30片/盒;40片/盒;50片/盒;60片/盒。

【有 效 期】18个月。

【执行标准】

【批准文号】国药准字H20100188

【说明书修订日期】

【上市许可持有人】

名    称:烟台东诚大洋制药有限公司

注册地址:山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号

【生产企业】

企业名称:烟台东诚大洋制药有限公司

生产地址:烟台经济技术开发区天津北路22-1号

邮政编码:264006

电话号码:0535-2163606(质量/不良反应反馈);

0535-2163663(销售部)

网    址:www.ytdayang.com

如有问题可与上市许可持有人联系


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